今天,接到咨询:为啥丁桂儿脐贴在医院买不到,国药准字B到底是药品还是保健品?

国药准字b什么意思(详解国药准字B代表的含义)

首先,它是药品。

药物的定义很宽泛,广义上说,凡是能有影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的都可以称之为药物。也就是说,用于预防的、诊断的和治疗的都算药物。

其次,这个B代表的是药品的分类属于保健类。

简单来说,就是每种分类的拼音首字母的缩写。 H 化学药品S 生物药品Z 中成药B 保健药品T 体外诊断用药品J 进口药品。

国药准字B,从严格意义上来说,是个畸形产物。四不像。说它是保健品,它有药准字号,说它是药,分类是保健品。而且医院药房也不卖。

或者委婉一点说,它是一个历史遗留问题。

当年那批保健品分流的时候,它们也是提交了不良反应,临床试验,药理毒理的申报材料的。(至于做了多少例、是不是符合规定、有没有造假这些我们都无从得知)。

所以很多医院根本不认可这种分类的药品。药房也不售卖。(你见过哪个医院卖太太静心口服液的?)经过查询,目前的国药准字B的药品条目是1015条。

在近16万种药品中,其实,只是九牛一毛。

国药准字b什么意思(详解国药准字B代表的含义)

为什么会有国药准字B的存在呢?

因为,在以前,除了卫生部,各个省的卫生厅也可以审批药品。

为了便于统一管理,国家食药监局于2002年起开始统一受理药品的审批,取消了当时的“药食健”字号,将其中有一定治疗作用的上升为药品,给与国药准字B,而一些没有明确治疗作用的保健品给与了卫食健字,另外一些胡搞八搞的,则直接撤销完事。

具体的文件大家可以去看 :关于开展中药保健药品整顿工作的通知 (2000-03-07)国药管注[2000]74号

最后给大家科普一点关于批准文号的一点小知识。

其实呢,批准文号就像一个人的身份证号一样,一个药一个批准文号。

而且呀,他们的辨别方式也差不多。

我们先看身份证号吧。

身份证号的1~6位分别表示了一个人的,所在的省、市和区。7~14位,表示的是个人的出生年月日。15~18位也就是后4位,表示的是你个人在当地的顺序号。

而批准文号的1、2位,表示它的来源:是卫生部批的还是省里批的。34位表示,申报的时间。5~8位,是药品的顺序号。

例如,某个的批准文号是国药准字H10940095这里的h代表的是化学药品,10代表的是原卫生部批准的药品。94代表的是1994年申报的药品。0095是顺序号。

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